| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3650613号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成，其中骨水泥套装包括骨水泥，注射枪(注射器和手柄组成)，延长管。骨水泥由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。医学全在线www.med126.com 液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体，另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物，另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tecres S.P.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
| 生产场所 | Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥及注入工具(商品名：MENDEC) |
| 产品名称（英文) | Mendec Spine Resin and Kit |
| 规格型号 | 13C2000、1230、ASB0050 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》 |
| 附件 | |
