| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2660798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料：导丝锁定夹：ABS塑料；器械通道帽：天然橡胶。医学全.在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器械一起使用的附件，用于在内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S/10与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配；FS-WL-P-S/10适用于宾得(Pentax)公司的内窥镜。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝锁定装置(商品名：Fusion) |
| 产品名称（英文) | Fusion Wire Guide Locking Device |
| 规格型号 | FS-WL-O-S,FS-WL-O-10, FS-WL-P-S, FS-WL-P-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0293-2010《FUSION 导丝锁定装置》 |
| 附件 | |
