| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1 瓶(8.0 mL) 包被环孢霉素(小鼠，单克隆)抗体的微粒，储存于MOPS缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。1 瓶(12.0mL)环孢霉素吖啶酯标记结合物，储存于柠檬酸盐缓冲液中(含清洁剂)。医学全在线www.med126.com 防腐剂：ProClin 300。1 瓶(10.0mL)测试稀释液，包含MES缓冲液和氯化钠。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8 ℃ 竖直储存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，在ARCHITECTi系统上定量测定人全血中的环孢霉素，辅助监测接受环孢霉素疗法的心脏、肝脏和肾移植患者。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0099-2010 |
| 附件 | |
