| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400386号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血糖试纸主要组成成份：介质，葡萄糖脱氢酶，吡咯喹啉醌，缓冲剂，稳定剂，非反应成分。产品有效期：2-30℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | 9115 Hague Road，Indianapolis, Indiana 46250,USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Performa test strips |
| 规格型号 | 25条/盒，50条/盒,100条/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0092-2010 |
| 附件 | |
