| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1102057号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成，其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。医学全在.线www.med126.com 产品为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 备注 | 生产者名称由"Biomet Orthopedics，Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102057号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102057号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具(商品名：Vanguard) |
| 产品名称（英文) | Vanguard Knee System Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4147-2008 《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
