| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3250127号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由消融笔头、电极、可塑杆、手柄、连接线、接头组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、妇产科及泌尿外科手术中软组织消融。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.29 |
| 备注 | 生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3250127号"变更为"国食药监械(进)字2008第3250127号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 |
| 生产场所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极射频消融笔 |
| 产品名称（英文) | AtriCure Isolator Transpolar Pen |
| 规格型号 | MAX 3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2006《双极射频消融笔》 |
| 附件 | |
