| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661133号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源一次性外科使用产品，采用灭菌包装。本产品的壳体采用丙烯酸(Acrylic)制造；滤膜采用聚酰胺(Polyamide)、聚醚砜(Polyethersulphone)、聚四氟乙烯(PTFE)制造；进口端采用丙烯酸(Acrylic)制造；进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造；止流夹采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造；鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；Y型注药口采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚异戊二烯制造，针头适配器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；针头适配器保护帽采用聚乙烯制造，管路采用PVC(不含邻苯二甲酸盐)材料制造。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气，颗粒碎片，微生物污染物。医学全在线 |
| 注册代理 | 颇尔过滤器(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 颇尔过滤器(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pall Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 静脉输液过滤器 |
| 产品名称（英文) | Pall AEF Posidyne I.V. Filter |
| 规格型号 | ELD96Y、ELD96YS、ELD96LL、ELD96LYL、ELD96NTE、AEF1E、AEF1NTE、ELD96LYLE、ELD96LLCE、ELD96HF、ELD96LYLSE、ELD96LYLS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0532-2010《静脉输液过滤器》 |
| 附件 | |
