注册号 |
国食药监械(进)字2010第3661223号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢丝、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。医学全在.线www.med126.com
只能经颈静脉取出植入滤器。 |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
William Cook Europe ApS |
生产厂地址(中文) |
Sandet 6,Bjaeverskov,DK4632,Denmark |
生产场所 |
Sandet 6,Bjaeverskov,DK 4632,Denmark |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
腔静脉滤器回收器械(商品名:Gunther Tulip) |
产品名称(英文) |
Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set |
规格型号 |
GTRS-200-RB |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 0618-2010 《腔静脉滤器回收器械》 |
附件 | |
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