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腔静脉滤器回收器械(商品名:Gunther Tulip)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3661223号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢丝、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。医学全在.线www.med126.com 只能经颈静脉取出植入滤器。
注册代理 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) William Cook Europe ApS
生产厂地址(中文) Sandet 6,Bjaeverskov,DK4632,Denmark
生产场所 Sandet 6,Bjaeverskov,DK 4632,Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 腔静脉滤器回收器械(商品名:Gunther Tulip)
产品名称(英文) Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set
规格型号 GTRS-200-RB
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 0618-2010 《腔静脉滤器回收器械》
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