| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3250936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机和附件组成。附件包括：导线，手柄，单极电极，双极电极，单级镊，双极镊。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于电外科手术中的切割和凝血。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sutter Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Tullastraβe 87 79108 Freiburg i.Brsg Germany |
| 生产场所 | Tullastraβe 87 79108 Freiburg i.Brsg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 射频手术系统(商品名：Sutter) |
| 产品名称（英文) | RF-Generator |
| 规格型号 | BM780Ⅱ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0587-2010《射频手术系统》 |
| 附件 | |
