注册号 |
国食药监械(进)字2010第3301265号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由U臂立柱、X射线管套、X射线管、高压发生器、探测器、探测器电源盒、限束器、图像处理系统主机、显示器、摄影床组成。性能:标称电功率50kW/64kWkW两种;X射线管组件(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流分档调节范围10-500/640mA,加载时间调节范围1ms-10s;电流时间积0.1~500mAs。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于成人和儿童的颅骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的摄影诊断,乳腺摄影成像除外。 |
注册代理 |
加拿大怡美代科有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
加拿大怡美代科有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Imaging Dynamics Company Limited |
生产厂地址(中文) |
2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada |
生产场所 |
2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada |
生产国(中文) |
加拿大 |
产品名称(中文) |
X射线数字摄影系统 |
产品名称(英文) |
Digital Radiographic X-ray Systems |
规格型号 |
Xplorer 1600 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/CAN 1022-2009《X射线数字摄影系统》 |
附件 | |
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