| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3251269号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔 和高频电流接头组成。医学全.在线www.med126.com 材料：鞘管：透明特氟隆；切开器金属丝：304不锈钢丝； 控制手柄：塑料(聚碳酸酯)；高频电流接口：塑料、不锈钢、铜。 |
| 产品适用范围 | 三腔括约肌切开器被设计用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorparated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三腔括约肌切开器 |
| 产品名称（英文) | Triple Lumen Sphincterotomes |
| 规格型号 | TRI-20,TRI-20M, TRI-25, TRI-25M, TRI-25M-P, TRI-25M-MET, TRI-25M-SLT,TRI-30, TRI-30M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0746-2010《三腔括约肌切开器》 |
| 附件 | |
