| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3541646号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源适配器、呼吸管路组成。潮气量范围：50-2000mL, 呼吸频率范围: 0-80次/分钟、吸气压力调节：1-99cmH2O。医学全在线 具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通气模式。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构对成年患者和体重5kg以上的儿童患者的提供连续或间断的有创和无创通气支持。 |
| 注册代理 | 香港伟亚医疗系统有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京良辉医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Pulmonetic Systems,Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541646号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541646号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生产场所 | 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1119-2009《呼吸机》 |
| 附件 | |
