| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3541936号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和电源线组成。呼吸频率：1－150bpm，吸气时间：0.1-3.0s连续可调，吸气流量：1.0-30LPM，吸气压力：0-72cmH2O可调，氧浓度：21%-100%，触发灵敏度：0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。 |
| 产品适用范围 | 用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。医学全在线 |
| 注册代理 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.27 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645 |
| 生产场所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 婴儿呼吸机(商品名：Bear Cub 750) |
| 产品名称（英文) | Infant Ventilator |
| 规格型号 | Bear Cub 750 PSV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2009《婴儿呼吸机》 |
| 附件 | |
