| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771092号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物与尼龙12的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物，导管远端涂有亲水性涂层，套节材料为聚碳酸酯。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Ryujin plus) |
| 产品名称（英文) | Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0533-2010《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
