| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771101号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲亚砜溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品。经高温干热灭菌，一次性使用。医学.全在线www.med126.com 该产品配有注射器。注射器经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Onyx-18,Onyx-20,Onyx-34系列产品用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。Onyx HD-500 系列产品用于颅内动脉瘤的栓塞。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 液态栓塞系统(商品名：Onyx) |
| 产品名称（英文) | MTI Onyx Liquid Embolic System |
| 规格型号 | Onyx-18系列:105-7000-060、Onyx-20系列:105-7000-065、Onyx-34系列:105-7000-080;Onyx HD-500系列:105-8300-500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0621-2010《液态栓塞系统》 |
| 附件 | |
