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医用直线加速器
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注册号 国食药监械(进)字2010第3321287号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品结构及组成:治疗室:加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可选)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。医学全.在线www.med126.com 控制室:控制台、直线加速器控制系统Desktop 7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。主要性能:X-线分3挡:低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV),每档任选一种能量;电子线分0 9档:4 MeV、6 MeV、8MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22MeV,可任选5种能量;iViewGT实时影像探测系统:26cm×26cm;XVI容积影像系统:XVI容积影像系统重建后FOV分为大型,中型,小型三种影像尺寸。
产品适用范围 产品适用范围:Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器,临床上用于患者的放射治疗。
注册代理 医科达(上海)医疗器械有限公司
售后服务机构 医科达(上海)医疗器械有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Elekta Limited.
生产厂地址(中文) Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产场所 Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 医用直线加速器
产品名称(英文) Linear Accelerator
规格型号 Elekta Synergy
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0778-2010《医用直线加速器》
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