| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401015号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板、样本稀释液、肺炎支原体IgG去除剂、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、酶结合物、TMB-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中肺炎支原体特异性的IgM抗体。 |
| 注册代理 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
| 生产厂地址（中文) | Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland |
| 生产场所 | Tiilitie 3，FIN-01720, Vantaa,Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Mycoplasma pneumoniae IgM EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0414-2010 |
| 附件 | |
