| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2311275号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中，应单独另行申报)。 |
| 产品适用范围 | Cvi用于四周血管和心血管造影过程中造影剂的注射控制。医学全在.线www.med126.com CMS2000用于心血管造影成像过程中造影剂的注射控制。具体性能指标见产品注册标准。 |
| 注册代理 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACIST Medical Systems Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生产场所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影注射系统 |
| 产品名称（英文) | Angiographic Injection System |
| 规格型号 | CMS2000, CVi |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系统》 |
| 附件 | |
