| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400959号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间质控品 |
| 产品名称（英文) | CoaguChek XS PT Controls |
| 规格型号 | 4瓶冻干粉＋4支稀释液 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0212-2010 |
| 附件 | |
