| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400956号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：缓冲液、Thio-NAD、Triton-100、叠氮钠；R2：缓冲液、NADH、3-α-HSD、叠氮钠、稳定剂。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2℃-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的总胆汁酸浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Total Bile Acids (TBA) |
| 规格型号 | BI3863 (R1: 2×18 ml, R2: 2×8 mL) |
| 产品标准 | YZB/ENG 0527-2010 |
| 附件 | |
