| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400957号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1(酶试剂)：Hepes缓冲液、氯化钠、氯化镁、a-葡萄糖苷酶；R2(底物)：4，6-乙缩醛-G7pNP。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆和尿中淀粉酶活性。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | AMYLASE(AMY) |
| 规格型号 | AY3805 (R1：4x16ml，R2：4x5ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 0528-2010 |
| 附件 | |
