| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221612号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | G&G隐形眼镜有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 彩色日戴型软性亲水角膜接触镜，七种颜色：蓝色、紫色、灰色、棕色、绿色、淡褐色、黑色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：12.8mm～14.8mm±0.20mm；基弧：8.0mm～9.5mm±0.20mm；透氧系数：8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计)；屈光度范围：0.00Ｄ～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可见光谱透射率(湿体)≥88%。 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京佳盛汇通商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州双皓商贸有限公司、上海中润光学眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 代理人由“北京酷爱康视眼镜有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司”；售后服务机构由“北京佳盛汇通商贸有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司、上海中润光学眼镜有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3221612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221612号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.28 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号 |
| 生产场所 | 韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | soft contact lens |
| 规格型号 | G&G BTII |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1881-2008《软性亲水接触镜》。 |
| 附件 | |
