注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401315号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
AFP试剂条;AFPSPR:用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;AFP对照液:人类血清+人类AFP+稳定剂;AFP校正液:Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠+AFP(人);AFP稀释剂:Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠;MLE卡;一份说明书。产品有效期:2-8℃下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.13 |
有效期截止日 |
2014.05.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
bioMerieux, sa |
生产厂地址(中文) |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产场所 |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
产品名称(英文) |
VIDAS AFP |
规格型号 |
60测试/盒 |
产品标准 |
YZB/FRC 0667-2010 |
附件 | |
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