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甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3401315号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 AFP试剂条;AFPSPR:用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;AFP对照液:人类血清+人类AFP+稳定剂;AFP校正液:Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠+AFP(人);AFP稀释剂:Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠;MLE卡;一份说明书。产品有效期:2-8℃下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。医学.全在线www.med126.com
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称(英文) VIDAS AFP
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0667-2010
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