注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401298号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶(8.8 mL) 项目稀释液。储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。 产品有效期:于2-8℃储存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
生产厂地址(中文) |
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产场所 |
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
产品名称(英文) |
AxSYM CA19-9 Reagent Pack |
规格型号 |
100测试 |
产品标准 |
YZB/IRE 0607-2010 |
附件 | |
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