注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.05.24 |
有效期截止日 |
2013.05.23 |
备注 |
变更内容:注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。医学.全在线www.med126.com
申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2010.06.07 |
生产厂商名称(英文) |
Instrumentation Laboratory Company |
生产厂地址(中文) |
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
生产场所 |
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
产品名称(英文) |
THROMBIN TIME |
规格型号 |
缓冲液:1*9ml;牛凝血酶:4*8/5/2ml |
产品标准 |
YZB/USA 0696-2009 |
附件 | |
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