注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401367号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
TPSA试剂条;TPSASPR:SPR内部用鼠单克隆抗-PSA免疫球蛋白(鼠)包被;TPSA质控品:人血清+人PSA+防腐剂;TPSA校准品:人血清+人PSA+防腐剂;TPSA稀释液:小牛血清+0.9g/l叠氮钠;MLE卡;说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于对人体血清中的前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。医学全在线
|
注册代理 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
bioMerieux, sa |
生产厂地址(中文) |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产场所 |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
产品名称(英文) |
VIDAS TPSA |
规格型号 |
60 测试/盒 |
产品标准 |
YZB/FRC 0706-2010 |
附件 | |
|
|