| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401331号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HEV酶标板，阳性对照，阴性对照，稀释液，浓缩洗板液，酶结合物，底物液，终止液、盖板膜、使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体的检测。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 85 Science Park Drive, #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
| 生产场所 | 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | HEV IgM ELISA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SIN 0737-2010 |
| 附件 | |
