| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401347号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HIV-1/2抗体测试条、样品稀释液、说明书。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：保存于1-30℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体的检测。 |
| 注册代理 | 上海复星医学科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Standard Diagnostics Incorporation |
| 生产厂地址（中文) | 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930 |
| 生产场所 | 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | BIOLINE HIV-1/2 3.0 |
| 规格型号 | 30人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 0716-2010 |
| 附件 | |
