| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2641994号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的儿童型由聚酯无纺衬布、含氧化锌的合成橡胶粘剂(苯乙烯－异戊二烯－苯乙烯聚合物)、不透光的棉制中心片等构成；K型由含70%的粘胶纤维和30%聚酰胺的衬布、聚丙烯酸酯胶粘剂、敷贴垫等构成；S型和D型由含70%的粘胶纤维和30%聚酰胺的衬布、聚丙烯酸酯胶粘剂、凸起的聚碳酸酯纤维盖等构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品的儿童型和D型用于预防和治疗儿童弱视，也可用于眼部的闭合性敷贴；S型用于上眼睑下垂手术以及lagophtalmus治疗之后对眼睛进行保护；K型用作眼外部创伤的护养。 |
| 注册代理 | 稳健实业(深圳)有限公司 |
| 售后服务机构 | 绍兴托美医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.14 |
| 备注 | 售后服务机构由“稳健实业(深圳)有限公司”变更为“绍兴托美医疗用品有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2641994号"变更为"国食药监械(进)字2007第2641994号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生产场所 | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼部敷贴(商品名：Pro-ophta) |
| 产品名称（英文) | adhesive eye dressings |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2485－2005《Pro-ophta 眼部敷贴》 |
| 附件 | |
