| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100995号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为：《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。医学全.在线www.med126.com 非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于膝关节置换时配合安装假体。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.22 |
| 有效期截止日 | 2014.04.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体配套手术器械(商品名：MIS Precoat Tibial Plate) |
| 产品名称（英文) | Instruments |
| 规格型号 | 规格型号见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2010《膝关节假体配套手术器械》 |
| 附件 | |
