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振动声桥植入式听力辅助系统
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注册号 国食药监械(进)字2010第3460971号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由植入体,语音处理器组成。该系统的调机设备包括HI-PRO调试盒,CONNEXX调试系统,SYMFIT调机软件及AP404和HI-PRO调试盒的连接线,以上调机设备不包含在本次注册申报范围内。医学全在线
产品适用范围 用于18岁及以上的中到重度感音神经性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
注册代理 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
售后服务机构 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
批准日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
生产厂地址(中文) Furstenweg 77, A-6020 因斯布鲁克,奥地利
生产场所 Furstenweg 77, A-6020 因斯布鲁克,奥地利
生产国(中文) 奥地利
产品名称(中文) 振动声桥植入式听力辅助系统
产品名称(英文) Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
规格型号 植入体型号:VORP 502 A(右耳),VORP 502 B(左耳);语音处理器型号:AP 404
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUS 0592-2006 《振动声桥 植入式听力辅助系统》
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