| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401127号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS/Succinate缓冲液;R2：谷氨酸脱氢酶(GLDH),磷酸腺苷,还原性辅酶,a-酮戊二酸,脲酶。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清，血浆中尿素(Urea)的浓度。 |
| 注册代理 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Autec Diagnostica |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产场所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素测定试剂盒(脲酶偶联法) |
| 产品名称（英文) | Urea (Bun) |
| 规格型号 | R1 5×100ml,R2 5×20ml; R1 5×70ml,R2 5×14ml; R1 2×75ml,R2 2×15ml；R1 2×100ml,R2 2×20ml；R1 1×5000ml,R2 1×1000ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0453-2010 |
| 附件 | |
