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微导管(商品名:Headway)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3771374号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下:座:聚酰胺,外壁:弹性聚酯,编织丝:304不锈钢,标记带:铂铱合金,内壁润滑:聚四氟乙烯,外壁涂层:Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。
注册代理 上海胜迈医疗器械有限公司
售后服务机构 上海胜迈医疗器械有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MicroVention,Inc.
生产厂地址(中文) 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
生产场所 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 微导管(商品名:Headway)
产品名称(英文) Headway Microcatheter
规格型号 MC172150S、MC172150SX、MC212150S、
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0653-2010《微导管》
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