| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460989号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。医学全在线www.med126.com 由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定，用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页1 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胸腰椎前路固定系统(商品名：ArcoFix) |
| 产品名称（英文) | ArcoFix |
| 规格型号 | 见附页2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0470-2010《胸腰椎前路固定系统》 |
| 附件 | |
