| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401125号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1(R1)：表面活性剂；试剂2(R2)：抗体，稳定剂。产品有效期：2-8℃，1年。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清，血浆中脂蛋白(a)[Lp(a)]的浓度。 |
| 注册代理 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Autec Diagnostica |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产场所 | Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a) 测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Lipoprotein(a)[ Lp (a) ] |
| 规格型号 | R1 1×75ml,R2 1×25ml; R1 1×75ml,R2 1×25ml; R1 1×1500ml,R2 1×500ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0451-2010 |
| 附件 | |
