| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461138号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的材料为81.4%左旋丙交酯与18.6%乙交酯的共聚物，由骨板、螺钉、颅骨锁组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 深圳市普天阳医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市普天阳医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Microfixation |
| 生产厂地址（中文) | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 生产场所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收骨折内骨固定体 |
| 产品名称（英文) | LactoSorb Bone Fixation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0414-2010《可吸收骨折内骨固定体》 |
| 附件 | |
