| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401170号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列校准品、抗AFP-Eu示踪剂贮存液、抗hCGβ-Sm示踪剂储存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、微滴定板条、塑料袋、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测孕中期妇女血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的浓度。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0552-2010 |
| 附件 | |
