| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401343号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，TOOS，脂肪醇聚乙二醇醚，抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3；胡瓜)，稳定剂；试剂2：磷酸盐缓冲液，铁氰化钾(Ⅱ)，4-氨基比林，尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生节杆菌)，过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7；辣根)，稳定剂。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿酸检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Uric Acid ver.2(UA2) |
| 规格型号 | 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0724-2010 |
| 附件 | |
