注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461309号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括椎弓根钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Paradigm Spine GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
生产场所 |
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
腰椎动态稳定系统(商品名:DSS) |
产品名称(英文) |
Dynamic Stabilization System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0638-2010《腰椎动态稳定系统(商品名:DSS)》 |
附件 | |
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