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腰椎动态稳定系统(商品名:DSS)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3461309号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括椎弓根钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
产品适用范围 适用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。医学全在线www.med126.com
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Paradigm Spine GmbH
生产厂地址(中文) Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产场所 Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 腰椎动态稳定系统(商品名:DSS)
产品名称(英文) Dynamic Stabilization System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0638-2010《腰椎动态稳定系统(商品名:DSS)》
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