| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461372号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为异型钢板，包括：T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板。该产品中的钢板由符合ISO 5832-1的可锻不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定，包括：粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。医学全在.线www.med126.com 该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) |
| 产品名称（英文) | Plate and Screw System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0783-2010《接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列》 |
| 附件 | |
