微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文
天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2402049号(变更批件)
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
备注 变更内容:1.适用机型由“VITROS 5600, 5,1FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600, 4600,5,1 FS,950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见技术审评报告附页)。医学.全在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.09.13
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
生产场所 513 Technology Boulevard Rochester,New York 14626 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products AST Slides
规格型号 300 片
产品标准 YZB/USA 1331-2009
附件
相关文章
 XD-6000系列医学影像工作站
 PLGA可吸收术后防粘连膜
 天然乳胶橡胶避孕套
 牙科用修复预备器械-根管锉
 金属重建接骨板安装器械包
 手术照明灯
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部