| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401381号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：三乙醇胺缓冲液，a-酮戊二酸，ADP，防腐剂；R2：NADPH，GLDH(EC 1.4.1.3;牛肝)，三乙醇胺缓冲液，a-酮戊二酸，ADP，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血浆中的氨浓度。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血浆氨检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Ammonia |
| 规格型号 | 1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x20mL,2b→2x0.5mL,R2:2x20ml(空瓶);1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x10mL,2b→2x0.5mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0678-2010 |
| 附件 | |
