| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401383号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由活性成分(人血清)和非活性成分组成，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于对IgA，IgG，IgM定量检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血清蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | Serum proteins T Standard |
| 规格型号 | 5×0.5 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0721-2010 |
| 附件 | |
