| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401384号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中添加了不同浓度的肌红蛋白，质控品的浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对肌红蛋白定量检测进行质控。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin Control Set |
| 规格型号 | 水平1：2 X 3mL；水平2：2 X 3mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0722-2010 |
| 附件 | |
