| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，线性检查液是盐水溶液，包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。产品有效期：贮存在2-8℃，不可冷冻，储存有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测在Stat Profile CCX分析仪上分析两个水平的Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN(Urea)，Creatinine准确性。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生化质控品 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine |
| 规格型号 | 水平4质控液：100mL/袋×1袋、水平5质控液：100mL/袋×1袋、葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋×1袋、肌酐溶液：3mL/支×3支 |
| 产品标准 | YZB/USA 0813-2010 |
| 附件 | |
