| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2461248号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由人工耳蜗检测盒主机，DIB II 线圈，DIB II线圈 i100，DIB II BTE编程电缆，CIS PRO+编程电缆，DIB电源适配器组成。 |
| 产品适用范围 | 为临床医生提供MED-EL耳蜗植入系统的不同的临床应用硬件平台。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产场所 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 人工耳蜗检测盒 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Interface Box |
| 规格型号 | DIB II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 2170-2009《人工耳蜗检测盒》 |
| 附件 | |
