| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1010998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品适用于各种非外科和外科，包括：剪刀，刀柄/刀，镊子/夹子，探针/探条，刮匙/打孔器，自动牵开器/非自动牵开器，缝合用针等。www.med126.com其材料符合YY/T0294.1不锈钢标准，GB/T13810T钛及钛合金标准，DIN EN573-3铝和铝合金标准。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 产品在各种非外科和外科手术操作用于剪切、抓取、钳夹、剥离、探通、牵拉、缝合和结扎。 |
| 注册代理 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.22 |
| 有效期截止日 | 2014.04.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro， NJ 08536 USA |
| 生产场所 | 9 Skyline Dr.Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 基础外科手术器械(商品名：西赛尔手术器械 cicel Surgical Instruments) |
| 产品名称（英文) | General operating instruments |
| 规格型号 | 见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0564-2010《基础外科手术器械》 |
| 附件 | |
