| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400704号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品来自于人血清，并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为3年零3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | β-HCG质控液 |
| 产品名称（英文) | LyphochekFertility Control, Trilevel |
| 规格型号 | 水平1(12×5ml)；水平2(12×5ml)；水平3(12×5ml)；3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平，每个水平4瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0438-2010 |
| 附件 | |
