| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2541279号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由液体膨宫机、平衡灌流系统、整套软管、一次性整套软管以及适配器组成,其规格型号见附件。主要性能如下:膨宫机:压力能设定在15-150mmHg范围内;超压保护:压力超过200mmHg(26.7kPa)时自动关闭马达;流量能设定在30-500ml/min范围内,误差±10%;衡算系统:能测量液体重量。医学全在线www.med126.com 一次性软管无菌要求:环氧乙烷残留浓度: 25μg/g以下。 |
| 产品适用范围 | 该产品与子宫镜或输尿管镜组合使用，在子宫镜检查处置时将膨胀液体注入子宫腔或在输尿管道镜检查处置时将膨胀液体注入输尿管以及上尿路，只能用于诊断目的。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Alte PoststraBe 11,0-96337 Ludwigsstadt,Deutschland,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 液体膨宫系统 |
| 产品名称（英文) | Hystero Flow & Balance |
| 规格型号 | A40600A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0838-2010 《液体膨宫系统》 |
| 附件 | |
