| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3252019号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统为双极射频设备，由控制台、电极、脚踏开关及电极弯曲器组成，规格型号见附页。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时，用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3252019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3252019号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生产场所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融系统 |
| 产品名称（英文) | Serfas Energy RF Ablation System |
| 规格型号 | 见规格型号表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0525-2006《射频消融系统》 |
| 附件 | |
